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青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

发布日期:2019-05-01 07:43 作者:极速飞艇 点击:245

  亚洲网齐鲁12月&#;2!日电进口的高端医疗设备也面临安全风!险。青岛海关,今年迄今共检获88批不合格进口医疗设备。一些质量缺陷没有中、文描述。&#;从今天起,青岛海关济南海关与省药品监督管理局与山东省药品监督管理局,合作,全面加强进口医疗器械产品的质量和安全监督。

  青岛海关和省药品监督管。理局今天在济南联合签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三,方将加强密切合作;,在进口医疗器械登记&#;、记录、入境检查、监督和管理缺陷召回等过程中进行联合执法!和。监、督。、建立进口医疗器械违法事件联合处理机制..

  山东省药品监督管理局副局。长任少炎对闪电说。三方将及时通知共享检测机构,、监测不合;格信&#;息进口检测不合格案件的国内外风险预警情况,并,召回消费者投!诉和报告;。共同努力,建。立信息共享、联合防控、合作监督的工作机制,有效保障全省人民的安全。

  闪电了解到,近年来,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗系统!的建设。中国的医疗器械消&#;费市场每年、增长12%,达到15%,!成为世界上第三大医疗器械市常

  然而,在医疗器械高端产品市场中,外资企业。远远领先于国内企业,特别、是医疗图像设备的体外诊断。外国产品市场份额超过8极速飞艇0%,&#;处于绝对垄断地位,使我国高端医疗设备严重依赖进口。

  ,据统计,2018年我省进口医疗!器械价值3.53亿美;元。2019年1月至11月,青岛海关区进口医疗器械总额为1.76亿美元。!青岛海关副主任朱,兆银说。

  今年到目前为止,青、岛海关共检验了88批不合,格的进&#;口医疗设备,总价值81242万美元。主要,原因包括超声诊断仪、高频外科系统、血压监测系统等。

  朱兆银说,医疗设备的进口也存在许多隐患。由;于一些。进口医疗设备采用国家;标准或企;业标准生产,一般不符合中国的强制标准。如果电磁兼容性不合格;,缺乏安全警示标志和警示标志,没有中文手册和操作手册,就会危及;操作,人员和病人的人身安全&#;。

  同时,&#;由于兴趣的影响,大量非书持有者进口的医疗器械被禁止进口旧的医疗器械。

  济!南海关副主任张&#;艺兵认为,三方合作备忘录的签署标志着三方。合作的新高度和新水平。全面提高进;口医疗设备的质量和安全,努力开创进口,医疗设备的新形势。